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piyopiyolee 2014-12-10 10:23 PM

引用:
作者Viper2000
P大,

非常感謝, 這醫療器材的輸入許可證證號是有綁定特定機種的嗎? 若同事家的公司其中的營業項目有醫療器材批發零售的核可項目, 可以用這個營業項目來辦進口嗎?

v5978


在下從事醫療器材批發商,醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的,偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳),請三思

polar168 2014-12-10 10:27 PM

引用:
作者piyopiyolee
在下從事醫療器材批發商,醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的,偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳),請三思


因為砸了很多錢在裡面 :stupefy: , 怎麼可能隨便讓人亂用 :laugh:

gtosuper 2014-12-10 10:49 PM

大家一起來挖寶箱吧

http://tb.cn/vroIFPy
http://tb.cn/U00pXPy
http://tb.cn/JjHgePy
http://tb.cn/XHweXPy
http://tb.cn/JWyFaPy
http://tb.cn/2YNqqPy
http://tb.cn/67HPmPy
http://tb.cn/hlumkPy
http://tb.cn/VCQskPy
http://tb.cn/yH2xkPy
http://tb.cn/VGlAiPy
http://tb.cn/zTnfmPy
http://tb.cn/yLNOiPy
http://tb.cn/xLu0qPy
http://tb.cn/cvkMiPy
http://tb.cn/BevKiPy
http://tb.cn/4gVAiPy
http://tb.cn/uIxklPy
http://tb.cn/WRUWePy
http://tb.cn/r6DqqPy
http://tb.cn/mxLiqPy
http://tb.cn/vVpmpPy
http://tb.cn/htG6ePy
http://tb.cn/OBy5ePy
http://tb.cn/Azx3ePy
http://tb.cn/c9z0ePy
http://tb.cn/vK1jdPy
http://tb.cn/TzlVdPy
http://tb.cn/lrYKdPy
http://tb.cn/1YHVpPy
http://tb.cn/Cz4IdPy
http://tb.cn/Ej7GdPy
http://tb.cn/6sZycPy
http://tb.cn/VGjUcPy
http://tb.cn/4auNcPy
http://tb.cn/9Mw4cPy
http://tb.cn/FnrcbPy
http://tb.cn/Qv3vePy
http://tb.cn/sIpPiPy
http://tb.cn/V7xQaPy
http://tb.cn/uB8dZPy

Viper2000 2014-12-10 11:04 PM

15151515151515

Viper2000 2014-12-10 11:11 PM

引用:
作者piyopiyolee
在下從事醫療器材批發商,醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的,偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳),請三思


P大二號 :D ,

授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)

Viper2000 2014-12-10 11:14 PM

引用:
作者polar168
因為砸了很多錢在裡面 :stupefy: , 怎麼可能隨便讓人亂用 :laugh:


P大一號 :D ,

所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....
:laugh:

polar168 2014-12-10 11:39 PM

引用:
作者Viper2000
P大二號 :D ,

授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)


哪類不清楚, 這方面我不熟 :laugh:

引用:
作者Viper2000
P大一號 :D ,

所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....
:laugh:



因為有些東西需要驗證, 耗時可能很久, 或許還要提供 "會被破壞的樣品" 以供驗證

我記得家電類好像就是這樣 :ase

piyopiyolee 2014-12-11 09:08 AM

引用:
作者Viper2000
P大二號 :D ,
授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)

由於醫療儀器字號是屬地的,因此權利在台灣這邊辦申請的公司,授權書這個基本上你可以不用考慮,除非是外商在台灣只有設個小辦公室而沒有經營業務,否則不會有廠商把授權書給你的,因為辦理一項產品差不多要6~12個月,你要先辦好國外生產工廠的GMP認證,等GMP拿到後才能申請產品字號,政府收的規費前後總共5萬,但是加上你給顧問公司還有翻譯的費用,大約是20萬起跳

呼吸器可能要看是有沒有侵入到人體(ex:插管),但是我直覺上應該是屬於二類,你可以到這裡輸入關鍵字搜尋看看,也可以看到有哪些廠商有申請字號,跟他們買比較快
http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(cufjaeel3wdwrx55dbupuh55))/H0001.aspx
如果是一類的話申請會比較簡單一些

引用:
作者Viper2000
P大一號 :D ,
所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....
:laugh:

醫療相關產業在各國都有很嚴格的規範,台灣是直接抄美國的模式,美國在跟各國簽訂FTA的時候,醫療產業一直都是他們的重點項目,例如美韓簽FTA時美國就要求把過期的藥品專利再延長

josetsun 2014-12-11 10:01 AM

引用:
作者Viper2000
P大二號 :D ,

授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)


授權書基本上是要國外原廠的...

rlodc 2014-12-11 10:06 AM

請問生日特權要實名認證才有嗎?



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