2022-07-07 【黑心快篩爭議》資深藥師：從口罩到快篩...一再突顯食藥署審核、上市後監測出問題】

台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師沈采穎，接受《信傳媒》電訪時先直言，
「這次不能全都怪廠商的錯，食藥署在審核上也要檢討。」

沈采穎表示，這兩年因為疫情關係，許多審查都僅有書面報告，「以前以藥品來講，食藥署的人員會去當地查廠，現在可能疫情的關係就是用書面，
但食藥署必須有因應的方式，或是去函當地FDA，不然以後大家都書面審查不用當地查廠，只要隨便寫一個廠就過了？
食藥署必須要有一個嚴謹的流程去改善無法實際查廠的漏洞。」

沈采穎質疑並表示，「這個政策必須要改，現在很多政府單位都遇缺不補，所以約聘人員很多，
應該去清查約聘人員有多少，這是滿嚴謹的一件事，這種審核不管是藥品或是醫療用品，
都必須是正式公務員，才有公務人員法的約束力，如果只是約聘人員，未來漏洞會很大。」

她也認為食藥署在這次疫情中，針對原本的工作內容有失其責，「食藥署都在幫忙CDC防疫，
幫忙防疫當然沒有不對，但國健署也可以來協助防疫，食藥署已經很忙、人員也不夠了，
快篩、口罩等等為何不找國健署幫忙？」

沈采穎表示，「政府最大的失職是沒有去抽查，還有政府單位的採購，衛生局只會查我們的社區藥局，你們自己採購的為何沒有抽查抽驗？
各地衛生局也都失職，政府這麼大的案子招標竟然可以有這麼大的劣質品充斥，衛生局也難辭其咎，食藥署更要負責任。」