2022-12-05 高端新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果說明
本公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性之優越性 (superiority)。
此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位 (Stringent Regulatory Authority) 諮詢結果而設計,
特色為包含百分之四十之高齡族群受試者 (65歲以上),並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。
試驗結果顯示高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗,與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。
此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。
話說民間公司的技術轉移,好像跟政府沒有關係吧!?
衛服部也不能規範民間公司的技術阿....