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acetyIII
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加入日期: Oct 2017
文章: 210
引用:
作者sclee
美國FDA就是發了許可
廠商才會向食藥署申請藥證
同時送交健保署審查,評估納入健保的可行性

報導說新藥人體臨床僅進行了3年
所以歐盟認為數據不足,只發暫時許可



嗯嗯各國的藥證都是獨立的,需要數據支持,不過這類藥品通常都會有但書或是條款


以fda為例,我不是很確定台灣新聞是不是講 beqvez

Fda有核准會有審閱文件可以看,內文寫除了一般藥品需要的上市後監視外,還有執行一件長期追蹤研究,會持續追蹤20年.....
舊 2024-08-21, 05:24 PM #54
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