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piyopiyolee
Junior Member
 

加入日期: Dec 2001
文章: 854
引用:
作者Viper2000
P大,

非常感謝, 這醫療器材的輸入許可證證號是有綁定特定機種的嗎? 若同事家的公司其中的營業項目有醫療器材批發零售的核可項目, 可以用這個營業項目來辦進口嗎?

v5978


在下從事醫療器材批發商，醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的，偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳)，請三思
     
      
舊 2014-12-10, 10:23 PM #6381
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piyopiyolee離線中  
polar168
Elite Member
 
polar168的大頭照
 

加入日期: Mar 2004
文章: 4,239
引用:
作者piyopiyolee
在下從事醫療器材批發商，醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的，偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳)，請三思


因為砸了很多錢在裡面 , 怎麼可能隨便讓人亂用
 
__________________
https://pcdvd.com.tw/showpost.php?p=1087539637&postcount=11439


https://www.pcdvd.com.tw/showthread.php?t=1199128&page=12&pp=10


我期待的不是穴　而是有妳的洞舔
我期待的不是液　而是和妳的慾奸
我期待煙花漫天　我可以永遠不怕妳捉奸
我期待的不是一句抱歉

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https://home.gamer.com.tw/creationDetail.php?sn=6146343


https://www.youtube.com/watch?v=GaJ3FsfHOXE
https://www.youtube.com/shorts/WY3Jg_p8Wkk
https://www.youtube.com/watch?v=v3OF2ehgngI
https://www.youtube.com/shorts/ChnMCmPGNsY
https://www.youtube.com/watch?v=84a4Opj2aQM
https://www.youtube.com/watch?v=jYcb5D5Vrxs
https://www.youtube.com/watch?v=qkkbyiMrPTw
https://www.youtube.com/watch?v=6YAjUM77930
https://www.youtube.com/watch?v=vClBg_WMEYY
https://www.youtube.com/shorts/HiT_3SPDxG0
https://www.youtube.com/watch?v=_reqm2SGLxQ
https://www.youtube.com/shorts/JLvdp3aozxE
https://www.youtube.com/shorts/rtZ9qQ1hdwM
https://www.youtube.com/shorts/oiqHRhSmho8
https://www.youtube.com/shorts/GcsYl6xemoQ

https://www.youtube.com/shorts/UDua-34TR0g
https://www.youtube.com/watch?v=0-Fs9hdFHCE


https://www.youtube.com/shorts/VJnWRGGz9-o
https://www.youtube.com/watch?v=N2UL79895DM


https://www.youtube.com/shorts/hQBfSMvMUJY
https://www.youtube.com/watch?v=0jv1om30VHc
https://www.youtube.com/shorts/6VVoj5MMob4
舊 2014-12-10, 10:27 PM #6382
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gtosuper
Major Member
 

加入日期: Mar 2002
您的住址: 台中
文章: 205
大家一起來挖寶箱吧

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舊 2014-12-10, 10:49 PM #6383
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Viper2000
Power Member
 

加入日期: Apr 2001
您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
15151515151515
此文章於 2014-12-10 11:07 PM 被 Viper2000 編輯.
舊 2014-12-10, 11:04 PM #6384
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Viper2000離線中  
Viper2000
Power Member
 

加入日期: Apr 2001
您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
引用:
作者piyopiyolee
在下從事醫療器材批發商，醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的，偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳)，請三思


P大二號 ,

授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)
舊 2014-12-10, 11:11 PM #6385
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Viper2000離線中  
Viper2000
Power Member
 

加入日期: Apr 2001
您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
引用:
作者polar168
因為砸了很多錢在裡面 , 怎麼可能隨便讓人亂用


P大一號 ,

所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....
舊 2014-12-10, 11:14 PM #6386
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Viper2000離線中  
polar168
Elite Member
 
polar168的大頭照
 

加入日期: Mar 2004
文章: 4,239
引用:
作者Viper2000
P大二號 ,

授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)


哪類不清楚, 這方面我不熟

引用:
作者Viper2000
P大一號 ,

所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....



因為有些東西需要驗證, 耗時可能很久, 或許還要提供 "會被破壞的樣品" 以供驗證

我記得家電類好像就是這樣
__________________
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https://www.youtube.com/shorts/oiqHRhSmho8
https://www.youtube.com/shorts/GcsYl6xemoQ

https://www.youtube.com/shorts/UDua-34TR0g
https://www.youtube.com/watch?v=0-Fs9hdFHCE


https://www.youtube.com/shorts/VJnWRGGz9-o
https://www.youtube.com/watch?v=N2UL79895DM


https://www.youtube.com/shorts/hQBfSMvMUJY
https://www.youtube.com/watch?v=0jv1om30VHc
https://www.youtube.com/shorts/6VVoj5MMob4
此文章於 2014-12-10 11:40 PM 被 polar168 編輯.
舊 2014-12-10, 11:39 PM #6387
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polar168離線中  
piyopiyolee
Junior Member
 

加入日期: Dec 2001
文章: 854
引用:
作者Viper2000
P大二號 ,
授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)

由於醫療儀器字號是屬地的，因此權利在台灣這邊辦申請的公司，授權書這個基本上你可以不用考慮，除非是外商在台灣只有設個小辦公室而沒有經營業務，否則不會有廠商把授權書給你的，因為辦理一項產品差不多要6~12個月，你要先辦好國外生產工廠的GMP認證，等GMP拿到後才能申請產品字號，政府收的規費前後總共5萬，但是加上你給顧問公司還有翻譯的費用，大約是20萬起跳

呼吸器可能要看是有沒有侵入到人體(ex:插管)，但是我直覺上應該是屬於二類，你可以到這裡輸入關鍵字搜尋看看，也可以看到有哪些廠商有申請字號，跟他們買比較快
http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(cufjaeel3wdwrx55dbupuh55))/H0001.aspx
如果是一類的話申請會比較簡單一些

引用:
作者Viper2000
P大一號 ,
所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律.....

醫療相關產業在各國都有很嚴格的規範，台灣是直接抄美國的模式，美國在跟各國簽訂FTA的時候，醫療產業一直都是他們的重點項目，例如美韓簽FTA時美國就要求把過期的藥品專利再延長
舊 2014-12-11, 09:08 AM #6388
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piyopiyolee離線中  
josetsun
*停權中*
 
josetsun的大頭照
 

加入日期: Aug 2006
您的住址: 關內
文章: 1,072
引用:
作者Viper2000
P大二號 ,

授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD)


授權書基本上是要國外原廠的...
舊 2014-12-11, 10:01 AM #6389
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josetsun離線中  
rlodc
Regular Member
 

加入日期: Jul 2014
文章: 65
請問生日特權要實名認證才有嗎?
舊 2014-12-11, 10:06 AM #6390
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rlodc離線中  


 
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