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Junior Member
![]() ![]() ![]() 加入日期: Dec 2001
文章: 854
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引用:
在下從事醫療器材批發商,醫療器材字號是綁定製造商、機種(規格)、甚至進口商若非字號申請商還需要授權書的,偷進口被抓到罰很重(金額印象中是20萬起跳),請三思 |
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Elite Member
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() 加入日期: Mar 2004
文章: 4,283
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引用:
因為砸了很多錢在裡面 , 怎麼可能隨便讓人亂用 ![]()
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「往哪兒走?」 22.571581578862375, 120.54270501093441 |
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Power Member
![]() ![]() 加入日期: Apr 2001 您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
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此文章於 2014-12-10 11:07 PM 被 Viper2000 編輯. |
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Power Member
![]() ![]() 加入日期: Apr 2001 您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
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引用:
P大二號 ,授權書是指國外原廠還是國外的經銷商還是國內的"核可醫療器材進口商"? 這種呼吸器是屬於第一類, 還是第二三類的醫療器材呢? (剛無聊google了一下, 看來水有點深 XD) |
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Power Member
![]() ![]() 加入日期: Apr 2001 您的住址: 台北, 台灣
文章: 571
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引用:
P大一號 ,所以, 台灣的法律都是在保護財團/ 企業, 就像最近未服不在宣導那個從國外多一點維他命回台灣, 被判的刑比吸海洛因還重的法律..... ![]() |
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Elite Member
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() 加入日期: Mar 2004
文章: 4,283
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引用:
哪類不清楚, 這方面我不熟 ![]() 引用:
因為有些東西需要驗證, 耗時可能很久, 或許還要提供 "會被破壞的樣品" 以供驗證 我記得家電類好像就是這樣 ![]()
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「往哪兒走?」 22.571581578862375, 120.54270501093441 此文章於 2014-12-10 11:40 PM 被 polar168 編輯. |
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Junior Member
![]() ![]() ![]() 加入日期: Dec 2001
文章: 854
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引用:
由於醫療儀器字號是屬地的,因此權利在台灣這邊辦申請的公司,授權書這個基本上你可以不用考慮,除非是外商在台灣只有設個小辦公室而沒有經營業務,否則不會有廠商把授權書給你的,因為辦理一項產品差不多要6~12個月,你要先辦好國外生產工廠的GMP認證,等GMP拿到後才能申請產品字號,政府收的規費前後總共5萬,但是加上你給顧問公司還有翻譯的費用,大約是20萬起跳 呼吸器可能要看是有沒有侵入到人體(ex:插管),但是我直覺上應該是屬於二類,你可以到這裡輸入關鍵字搜尋看看,也可以看到有哪些廠商有申請字號,跟他們買比較快 http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(cufjaeel3wdwrx55dbupuh55))/H0001.aspx 如果是一類的話申請會比較簡單一些 引用:
醫療相關產業在各國都有很嚴格的規範,台灣是直接抄美國的模式,美國在跟各國簽訂FTA的時候,醫療產業一直都是他們的重點項目,例如美韓簽FTA時美國就要求把過期的藥品專利再延長 |
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*停權中*
加入日期: Aug 2006 您的住址: 關內
文章: 1,072
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引用:
授權書基本上是要國外原廠的... |
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Regular Member
![]() ![]() 加入日期: Jul 2014
文章: 65
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請問生日特權要實名認證才有嗎?
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